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　　2025年12月3日，来自湖北武汉的翰思艾泰生物科技(武汉)股份有限公司 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd.（以下简称“翰思艾泰”）在港交所披露聆讯后的招股书，或很快在香港主板IPO上市。其于2024年11月24日、2025年6月2日、2025年12月3日先后三次递表。

　　翰思艾泰，作为一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司，致力于发现、研发及商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的同类首创及/或同类最佳产品，以解决全球未获满足的医疗需求。公司于2017年收购杭州翰思的股权，此后一直专注于经过理论验证的治疗机制。

　　截至目前，翰思艾泰已开发出10种候选药物组成的管线款针对自身免疫的临床或临床前开发的候选药物管线(一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白)，以及两款主要产品HX044及HX301，以及7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。翰思艾泰的管线开发策略是基于经过验证的靶点及通路，并由独特的靶点生物学、转化证据及临床可行性以及可制药结构的分子所支持。公司的定位是提供新一代肿瘤免疫治疗，如HX009、HX044及HX016，以对抗PD-1抗性；提供一流的ADC分子HX111，以精确治疗特定恶性肿瘤；以及提供新型自身免疫治疗，如BsAb双功能抗体HX035及HX038。

　　翰思艾泰的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，目前已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司正在中国开展两项HX009临床计划，即HX009-I-01中国研究（Ib期），用于治疗晚期黑色素瘤，以及HX009-II-02中国研究（I/II期），用于治疗R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤。于2024年9月，国家药监局向公司授予HX009与关键试验阶段FAKi药物联合治疗晚期恶性BTC及黑色素瘤的IIa期临床研究批准。于2025年2月，国家药监局向公司授予HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期TNBC的IIa期临床研究批准。

　　两款主要产品HX301及HX044，处于临床阶段，专注于治疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。翰思艾泰已完成根据国家药监局批准对HX301进行的I期临床研究，并计划开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4的靶向疗效。目前，公司正在澳大利亚启动用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究，同时获得国家药监局就其单药治疗晚期实体瘤恶性肿瘤患者的临床试验批准通知书。公司已于2025年3月就HX044-I-01中国研究招募首名患者。根据弗若斯特沙利文报告，截至最后实际可行日期，HX044为全球唯一一项在临床试验阶段的CTLA-4/SIRPα双特异性抗体╱ 双功能融合蛋白。

　　此外，公司在过往与中山康方共同开发的HX008，在2017年8月获得临床研究批准后不久，通过一系列股权转让协议，以一次性现金付款人民币3.5亿元及HX008每年销售收入净额4.375%的年度特许权使用费，将HX008转让予乐普生物。国家药监局于2022年7月及9月授予HX008的有条件上市批准，分别用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤及无法手术治疗或转移性黑色素瘤。

　　张发明博士，通过蔡张生物科技、翰思生物医药(香港)、武汉翰思(雇员持股平台)，合计持股64.58%。

　　其他投资者包括杭州红业睿吉、龙磐投资、贝达药业(300558.SZ)、武汉东高仁思、泰格医药(300347.SZ)、金斯瑞生物科技的成员公司扬子香港等。

　　张琼光博士(武汉科技大学生命科学与健康学院兼职教授、北京安百胜生物顾问)。

　　招股书显示，在过去的2023年、2024年和2025年前八个月，翰思艾泰未有主营业务收入；相应期间的研发开支分别为人民币4,666.3万、7,472.1万和5,617.8万元；相应期间的净亏损分别为人民币0.85亿、1.17亿和0.88亿元。

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